首个国产丙肝泛基因型全口服方案出炉_中国健康咨询网_移动互联网健康门户网站

首个国产丙肝泛基因型全口服方案出炉

吉林大学第一医院肝病科(Leading PI:牛俊奇教授)牵头,全国20家单位参与的单臂、开放标签、多中心、3期临床试验评价了北京凯茵泛基因型方案HCV非结构蛋白5A (NS5A)抑制剂可洛派韦联合索磷布韦治疗中国慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的疗效和安全性,相关研究成果近期在线发表于Liver Internationl杂志。

该研究共纳入371例研究对象,包括初治和干扰素经治以及重度肝纤维化(F3)或代偿性肝硬化(F4)的成年患者,分布于1、2、3和6基因型。

采用联合治疗方案:

可洛派韦 60 mg+索磷布韦 400 mg,每日1次,持续12周。

主要疗效终点:

治疗后第12周持续病毒学应答(SVR12)。

通过全集分析显示,总体SVR12为97% (95%CI: 94%~98%),无严重不良事件发生。较为常见的不良反应为中性粒细胞减少及疲劳,多为轻度至中度,呈短暂性,无需特殊干预。

全基因型方案可洛派韦联合索磷布韦对于包括代偿性肝硬化在内的中国慢性丙型肝病患者是一种有效且安全的治疗方法,将成为广大丙肝患者的治疗新选择。


来源 临床肝胆病杂志,版权归原作者